科伦博泰生物-B:核心产品SKB264 的新药申请获国家药品监督管理
科伦博泰生物-B公布,SKB264 用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的新药申请,已于2023年12月8日获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请是基于一项SKB264 单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照3期临床研究。
科伦博泰生物-B公布,SKB264 用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的新药申请,已于2023年12月8日获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请是基于一项SKB264 单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照3期临床研究。