沃森生物:13价肺炎结合疫苗获印度尼西亚2p+1免疫程序Ⅲ期临床试

2023-09-19 20:16:50

  沃森生物公告,公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司于近日收到印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的Ⅲ期临床试验批件,批准玉溪沃森在印度尼西亚开展随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床研究,评价6~8周龄健康婴儿以2p+1免疫程序接种本疫苗或辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗并与当地扩大免疫规划疫苗联合接种的免疫原性和安全性。该研究与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家研究中心合作开展。此前,在公司与印尼合作方PT Etana Biotechnologies Indonesia共同努力下,公司已陆续获得了各中心伦理批件,预计入组600名受试者。

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