阿斯利康两款C5补体抑制剂在中国启动3期临床

2023-09-07 21:59:32

  9月7日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示:阿斯利康已经在中国登记启动了两款新药的3期国际多中心临床研究,这两款新药均是其2020年以约390亿美元收购Alexion公司所得,分别为:1)长效C5补体抑制剂ravulizumab注射液,针对适应症为:预防体外心肺循环时慢性肾病患者的严重肾脏不良事件;2)第三代C5补体抑制剂gefurulimab注射液,针对适应症为全身型重症肌无力。

  公开资料显示,ravulizumab已经获美国FDA批准多种自身免疫性疾病,包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、重症肌无力等。该药还在治疗视神经脊髓炎谱系疾病的3期临床试验中取得积极结果。

  本次阿斯利康在中国启动的是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心ARTEMIS研究,该研究旨在评估ravulizumab在预防慢性肾脏疾病患者发生心脏手术相关急性肾损伤和随后的严重肾脏不良事件方面的有效性。该研究中国主要研究者为复旦大学附属中山医院王春生主任医师。

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