辉瑞主动断腕,礼来减重24%,欧盟提示致癌风险!这款减肥神药究
诺和诺德6月25日表示,临床试验结果显示, 接受50毫克剂量口服版司美格鲁肽治疗的受试者在68周里平均减重15.1%,与先前的研究结果相符。诺和诺德称,计划于今年稍晚向欧、美监管部门申请该药的上市。
对于患者而言,口服药较针剂使用起来更为方便,依从性更好,如果能抢先上市,诺和诺德在减肥领域的位置将更加稳固。
此外,德国企业勃林格殷格翰与Zealand Pharma合作开发的胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂survodutid二期研究数据在大会上公布,显示接受46周治疗、不伴有2型糖尿病的超重或肥胖受试者中,survodutide的疗效优于安慰剂。在接受survodutide治疗的两个最高剂量组中,高达40%的受试者体重下降至少20%。在survodutide 4.8 mg剂量组中,体重下降15%或更多的受试者比例为67%。
恒瑞医药有两款GLP-1类药物亮相此次年会,其中新型口服小分子GLP-1RA的一期研究数据涉及减重,研究数据显示,单次递增剂量和多次递增剂量均具有可接受的安全性和良好药代动力学和药效学,且受试者体重明显下降。其中在MAD中,使用HRS-7535的受试者第29天时的体重自基线kg。
新兴创新药企先为达生物在年会上展示公布新型GLP-1受体激动剂Ecnoglutide的多项研究积极结果。据先为达生物官方介绍,一项针对Ecnoglutide在成年肥胖患者中的开放标签、阳性对照的临床二期疗效评估研究显示,治疗26周后,Ecnoglutide 1.2mg、1.8mg和2.4mg组的受试者体重分别较基线%。
先为达生物还提到,今年年初启动Ecnoglutide中国Ⅲ期注册临床试验的受试者招募,包括评估周注射剂Ecnoglutide在成年超重/肥胖患者的安全性和有效性,试验目前均已完成全部受试者入组,预计将于2024年获得顶线研发冷思考:竞争激烈,甲状腺癌风险不容忽视
华创研报指出,2022年全球GLP-1RA销售额已超过220亿美元,国内的销售额也接近60亿元。面对如此巨大的市场前景,即使终止了某一款药的研发,但药企们并未完全放弃GLP-1管线的布局。
实际上,甲状腺癌风险并不是一个新问题。以诺和诺德司美格鲁肽为例,其说明书列出了9大类不良反应,涉及免疫系统、神经系统、胃肠系统等。FDA在获批该药的减肥适应证时还特别提醒,该药的处方信息包含一个黑框警告,告知医疗专业人员和患者存在甲状腺癌的潜在风险。此外,该药不能应用于有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者。
