兴齐眼药系统升级严把药品质量安全关
兴齐眼药质量控制部部长姜红告诉
“我们企业肯于在设备仪器上投入,检测实验室里的设备,单价从几百万元到上千万元不等。”据姜红介绍,刚刚升级的这套微生物鉴定系统单次鉴定的成本都在5000元以上,实验室每个月至少进行两次检测。
依托该系统,兴齐眼药建立起企业自己的菌株库,截至目前,微生物小组已经鉴定了3000多株菌,包含2000多种属。姜红解释道,菌株库能够帮助药企在清晰掌握各类菌株分布之外,还能长期有规律地对环境、检品中的微生物进行监控, 了解环境中的微生物污染种类和变化趋势,对企业日常生产质量管理和监管机构的监督检查都是有益的补充。