科兴制药与信立泰就新冠口服药达成合作 国产新冠口服药赛道竞争

2022-06-06 23:05:09

  提供SHEN26项目药品CDMO技术服务及原料药、制剂的委托加工。目前,SHEN26已完成全部药学和非临床研究工作。

  今年以来,新冠疫情仍然反复,而国产新冠口服药是疫情防控的关键一环。值得注意的是,目前在研的国产新冠口服药已经超过十款,并且君实生物、线亿港元)的新冠口服药已经进入了三期临床试验。对比来看,科兴制药此时尚未获批临床的SHEN26是否显得有些姗姗来迟?

  协议总金额为888.26万元

  又一国内药企入局新冠口服药赛道。6月5日晚间,科兴制药发布公告称,为加快推进SHEN26项目,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司与及惠州信立泰药业有限公司签署了CDMO技术服务及委托生产协议,深圳科兴委托信立泰及惠州信立泰开展SHEN26项目药品CDMO技术服务及原料药、制剂的委托加工。

  据科兴制药2021年年报披露,SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,由科兴制药与南方科技大学坪山生物医药研究院院长张绪穆教授、中山大学医学院郭德银教授合作开发。目前,SHEN26已完成全部药学和非临床研究工作。

  公告显示,此次CDMO技术服务协议总金额为888.26万元,由深圳科兴按协议进展分七期支付;深圳科兴是药品的上市许可持有人,拥有产品的全部所有权利,在协议的有效期内,分别委托信立泰、惠州信立泰根据订单进行SHEN26的商业化制剂、原料药生产。公告还称,SHEN26获批后,深圳科兴根据实际委托加工量,支付商业化批次生产加工费及上市后管理费用。

  据悉,科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产及销售,其核心产品包括人促红素、人干扰素α1b、人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌等。公司于2020年12月登陆科创板。

  国产新冠口服药赛道竞争激烈

  今年以来,国内各地疫情仍然反复,国产新冠口服药是疫情防控的关键一环,新冠口服药相关概念股备受市场热捧,各大药企也是纷纷瞄准了这一赛道。值得注意的是,目前在研的国产新冠口服药已经超过十款,其中、真实生物和开拓药业的新冠口服药已经进入了三期临床试验,其余大多处于临床前研发阶段。

  国产新冠口服药谁将第一个获批?近期,国产新冠口服药密集公布研究进展。4月,开拓药业披露了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的关键数据,数据显示,普克鲁胺能够降低住院、死亡率、新冠病毒载量并改善相关新冠症状,相较此前中期分析未达到统计学显著性的结果有了明显提升。5月,公布,VV116在一项对比辉瑞PAXLOVID的III期临床试验中达到主要终点。

  对比来看,科兴制药此时尚未获批临床的SHEN26是否显得有些姗姗来迟?今日,《每日经济新闻》

  未来,SHEN26是否会进行国际多中心的临床试验?“公司有计划进行国际多中心的临床试验,具体将结合国内外的疫情,并参考CDE发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则》。”科兴制药方面表示。

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