据翰宇药业3月14日晚公告，公司拟与国家感染性疾病临床医学研究中心（以下简称“国研中心”）、深圳市第三人民医院（以下简称“市三院”）合作开发家用快速型新型冠状病毒抗原检测试剂盒，国研中心及市三院拟将家用快速型新型冠状病毒抗原检测试剂盒（乙方编号P301-F7和P301-H5两条抗体，以及后续与该项目相关的专利）的全球独占实施许可权许可给公司。

　　对此，深交所对翰宇药业下发关注函，要求公司就相关专利申请受理等情况、本次研发生产家用快速型新型冠状病毒抗原检测试剂盒所需要的流程及时间、目前是否进行临床试验、临床样本检测的指标情况等进行补充说明。

　　此外，深交所要求公司就新冠鼻喷剂项目、家用快速型新型冠状病毒抗原检测试剂盒项目研发、生产所需投入的资金情况，说明是否存在资金状况不足以支持相关项目研发、生产等的风险，并说明是否存在主动迎合市场热点炒作公司股价的情形。

　　翰宇药业今年2月在互动易平台答复投资者问询称，公司新冠多肽鼻喷剂项目已完成了对奥密克戎及德尔塔两主要流行株的活病毒研究，经过两轮的重复试验，数据显示，无论是本品小试样品还是规模化生产样品均对当前该两个主要流行株有显著效果，尤其是对奥密克戎活性更高。

　　据了解，翰宇药业早于去年11月发布关于与中国科学院微生物研究所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物的公告。而在互动平台发布最新进展消息后，公司股价在2月17日至2月23日5个交易日内累计上涨58.62%。

　　该情况也受到监管层关注。深交所在2月17日下发的关注函中，要求公司说明实验样品对奥密克戎及德尔塔两主要流行株达到何种效果、新冠多肽鼻喷剂项目目前研发所处阶段、股价涨幅与基本面是否匹配、是否存在主动迎合市场热点、炒作公司股价、配合股东减持的情形等。

　　而从翰宇药业的回复中可以得知，公司新冠多肽鼻喷剂项目目前仅进行了两次独立实验。未来尚需进行动物体内药效研究、非临床药理毒理研究、临床一期、二期、三期研究以及注册申报阶段。此外，公司也坦言，在药学研究方面，存在原料药及制剂工艺开发困难、稳定性不确定的风险，在临床研究方面，存在有效性不达预期的风险，临床进度及后续能否获批上市具有不确定性等多项风险。

　　尽管项目风险诸多，但翰宇药业仍凭借市场热门概念走出一波强势的上涨行情。自去年11月以来，公司凭借“新冠”、“三胎”、“辅助生殖”等热门概念，股价从5元左右一路涨至20元以上，市值一度突破200亿，堪称A股市场的“大牛股”。而在近期热点项目相关公告发出后，公司股价再创新高，在连续上涨多日后，于3月15日创下23.72元/股的历史峰值。

　　在股价逆势大涨的背后，翰宇药业业绩长期萎靡不振。自2018年以来，公司一直处于严重亏损的状态。在2018年至2020年净利润累计亏损18.35亿元后，公司预计2021年度净利润2500万-3750万元，主要为投资收益所得，而扣非净利润为亏损3.8亿元至4.3亿元，主营业务仍未有起色。