海辰药业回复关注函:公司研究的奈玛特韦原料药和制剂未受到辉瑞
回复深交所关注函:奈玛特韦片/利托那韦片是目前抗新冠病毒的近似特效药,开发奈玛特韦原料药是仿制药研发的关键环节。公司研究院于2021年11月开始进行奈玛特韦原料药的工艺开发,目前已完成中试工艺研究,后续仍需进行中试规模的生产工艺验证、对奈玛特韦原料的质量标准及稳定性等进行进一步研究以及登记备案工作。对此,进行了风险提示:公司研究的奈玛特韦原料药和制剂未受到相关产品受到专利保护,公司可能存在无法继续研发及申报原料药、无法继续进行制剂研发、无法形成销售、上市销售被追溯侵权责任等由专利侵权导致的法律风险。
